Дата вступления и ключевые изменения реформирования стандарта ISO/IEC 17025 -2017 о системе управления качеством в испытательных лабораториях

ISO/IEC 17025:2017 является международным стандартом, который регулирует требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий. Он применяется во всем мире и служит основой для оценки и аккредитации лабораторий. В 2017 году стандарт был пересмотрен, и вступление в действие новой редакции стало важным событием для всех заинтересованных сторон.

Данный пересмотр был проведен для обеспечения соответствия современным потребностям и новейшим технологическим разработкам. Новая версия стандарта ISO/IEC 17025 внесла ряд изменений, которые целятся в улучшении качества работы лабораторий, повышении доверия к результатам исследования и продвижении глобальной конкурентоспособности.

Назначение ISO/IEC 17025:2017 состоит в том, чтобы помочь лабораториям в разработке и реализации эффективной системы управления качеством, а также в повышении надежности и соответствия получаемых результатов. В новой редакции стандарта уделено больше внимания риску, особенностям контекста и порядку выполнения задач. Кроме того, появились новые требования в отношении обеспечения сохранности результатов испытаний и калибровки.

Изменения и сроки перехода на новую версию

Одним из ключевых изменений является более ясное определение внешних и внутренних факторов, которые могут влиять на результаты испытаний и калибровки. В стандарте также установлены новые требования к оценке и контролю измерительной неопределенности. Кроме того, в новой версии ISO/IEC 17025 введено требование по обеспечению непрерывного улучшения процессов лабораторий.

Начиная с даты опубликования стандарта ISO/IEC 17025:2017, лаборатории стали обязаны перейти на новую версию стандарта в течение трех лет. Это означает, что все лаборатории должны пройти аудит и проверку соответствия новым требованиям до определенного срока, который зависит от даты начала лицензии или аккредитации лаборатории.

Переход на новую версию стандарта требует от лабораторий проведения всеобъемлющего анализа своей текущей системы управления качеством, внесения соответствующих изменений и настройки работоспособности новых требований. Также требуется обучение и совершенствование персонала лабораторий с целью обеспечения правильной интерпретации и применения новых требований.

Важно отметить, что в переходный период существует возможность совместной аккредитации по двум версиям стандарта — ISO/IEC 17025:2005 и ISO/IEC 17025:2017. Это позволяет лабораториям гибче планировать и проводить переход на новую версию стандарта без потери аккредитации и возможности работы с клиентами.

В целом, изменения и сроки перехода на новую версию стандарта ISO/IEC 17025 требуют от лабораторий серьезных усилий и временных затрат. Однако, это важный шаг в сторону повышения качества и надежности испытательных и калибровочных услуг, что, в конечном итоге, способствует улучшению доверия клиентов и обеспечению конкурентоспособности лабораторий на рынке.

Важность реформирования стандарта ISO/IEC 17025:2017

Стандарт ISO/IEC 17025:2017 является международно признанным стандартом для лабораторий испытательного и калибровочного оборудования. Он устанавливает общие требования к компетентности лабораторий и гарантирует, что результаты испытаний и калибровки имеют высокую достоверность. Однако, как любой другой стандарт, он должен адаптироваться к изменяющимся требованиям и технологиям.

Реформирование стандарта ISO/IEC 17025:2017 вносит несколько важных изменений, которые необходимо учесть.

Во-первых, изменения в стандарте учитывают развитие новых методов и технологий науки и техники. Такие изменения помогают лабораториям быть в тренде, использовать современные методы и оборудование, а также поддерживать свою компетентность.

Во-вторых, реформирование стандарта преследует цель установить более строгие требования к управлению качеством в лабораториях. Это позволяет повысить надежность и стабильность результатов испытаний и калибровки. Более строгие требования также способствуют снижению возможности ошибок и сокращению отклонений.

В-третьих, реформирование в стандарте ISO/IEC 17025:2017 обращает внимание на риски и возможности, связанные с проведением испытаний и калибровки. Это помогает лабораториям эффективно управлять своей деятельностью, а также позволяет предотвращать и устранять возможные проблемы и ошибки.

В целом, реформирование стандарта ISO/IEC 17025:2017 имеет важное значение для лабораторий по всему миру. Это обеспечивает повышение качества, надежности и точности результатов испытаний и калибровки. Благодаря строгости и актуальности требований стандарта, лаборатории получают возможность повысить свою конкурентоспособность и доверие клиентов.

Основные причины изменения научно-технического стандарта

1. Повышение качества и достоверности испытаний.

Одной из основных причин изменения стандарта ISO/IEC 17025 2017 было стремление повысить качество и достоверность результатов испытаний в лабораториях. В новой версии стандарта уделено большее внимание контролю качества, использованию аккредитованных методов и требованиям к компетентности персонала. Это помогает гарантировать, что испытания будут проведены с наивысшим уровнем профессионализма и соответствующими стандартам.

2. Укрепление доверия к результатам испытаний.

Изменения в стандарте также направлены на укрепление доверия к результатам испытаний, полученным в лабораториях. Создание однозначных требований к процессу проведения испытаний, а также контроль и отслеживание качества помогают установить стандарты и обеспечить надежность и точность получаемых результатов. Это дает клиентам уверенность в качестве услуг, что является ключевым фактором для выбора лаборатории.

3. Гармонизация с другими стандартами.

ISO/IEC 17025 является ключевым международным стандартом для аккредитации испытательных и калибровочных лабораторий. Однако стандарт нуждается в постоянном обновлении, чтобы быть согласованным с другими регулирующими документами и стандартами. Изменения в 2017 году проводились для гармонизации с другими стандартами, такими как ISO 9001, а также для включения новых разработок и тенденций в науке и технологии.

4. Упрощение внедрения стандарта.

Новая версия стандарта ISO/IEC 17025 2017 также внесла изменения, упрощающие его внедрение в лаборатории и повышающие его использование. Более четкие и ясные требования, а также более гибкий подход к оценке рисков позволяют легче адаптироваться и привести в соответствие лаборатории с новыми требованиями.

5. Стимулирование постоянного улучшения.

Одной из целей изменений в стандарте является стимулирование лабораторий к постоянному улучшению своих процессов и качества работы. В новой версии стандарта усилены требования к контролю качества, проведению внутренних аудитов и управлению рисками. Все это помогает лабораториям постоянно совершенствоваться и достигать все более высоких результатов.

Основные изменения ISO/IEC 17025:2017 по сравнению с предыдущей версией

Вот некоторые из основных изменений, внесенных в ISO/IEC 17025:2017:

1. Изменение структуры стандарта: новая версия представляет структуру согласно обновленному «Высокому уровню адаптации» (HLS) ISO, которая применяется ко всем стандартам систем менеджмента. Это обеспечивает лучшую совместимость и интеграцию с другими стандартами, такими как ISO 9001:2015.

2. Повышение акцентирования внимания на рисках: новая версия стандарта подчеркивает значимость рискового подхода в управлении лабораторией. Испытательные и калибровочные лаборатории должны проводить оценку рисков, управлять рисками и контролировать их, чтобы гарантировать надежность и точность результатов испытаний и калибровки.

3. Введение понятия подтверждения пригодности: новая версия стандарта требует, чтобы лаборатории оценивали и обеспечивали подтверждение пригодности всех своих методов, что включает проведение межлабораторных сравнений или использование сертифицированных эталонных материалов. Это помогает определить и устранить систематические ошибки и обеспечивает доверие к результатам испытаний и калибровки.

4. Сильное участие руководства: новая версия стандарта требует активного участия руководства лабораторий в управлении качеством. Руководство должно обеспечивать осознанность и понимание требований стандарта, участвовать в процессе обновления системы менеджмента и стимулировать улучшения в лаборатории.

5. Внедрение дополнительных требований к цепочке поставки: новая версия стандарта включает дополнительные требования к управлению поставщиками лаборатории. Лаборатории должны учитывать потенциальные риски, связанные с поставками, оценивать их и принимать соответствующие меры для обеспечения надежности и качества поставляемых продуктов и услуг.

Обращение к новой версии ISO/IEC 17025:2017 является неизбежным для всех испытательных и калибровочных лабораторий, которые стремятся к международной аккредитации. Понимание основных изменений в новой версии позволяет лабораториям лучше подготовиться к применению обновленного стандарта и успешно внедрить требования в свою деятельность.

Ключевые моменты, которые стоит обратить внимание

• Внесены изменения в структуру и содержание стандарта ISO/IEC 17025, что требует пересмотра и обновления документации и процессов лабораторий.
• Внедрение новых требований может потребовать дополнительных ресурсов и времени для их выполнения и достижения требуемого уровня соответствия стандарту.
• Усиление акцента на рисках и возможностях позволит лабораториям более эффективно управлять рисками и оптимизировать процессы.
• Применение рискового подхода требует разработки и внедрения подходящих методологий и инструментов.
• Внедрение требований по аудитам и рассмотрению отклонений поможет лабораториям улучшить свою систему менеджмента качества.
• Необходимость в более четком документировании процессов и процедур требует обновления и улучшения системы документации лаборатории.
• Появление новых требований к компетентности и обучению персонала вызывает необходимость обеспечения соответствующих обучающих программ и управления знаниями.
• Проверка лабораторий на соответствие требованиям ISO/IEC 17025:2017 будет проводиться независимыми органами по аккредитации.
• Переход на новую версию стандарта требует планирования и достаточного времени для подготовки и реализации всех необходимых изменений.

Подготовка к внедрению нового стандарта ISO/IEC 17025:2017

Внедрение нового стандарта ISO/IEC 17025:2017 требует тщательной подготовки и обновления лабораторных процедур, чтобы соответствовать новым требованиям и принципам. Все аккредитованные лаборатории должны принять меры для успешного перехода на новую версию стандарта. Ниже приведены несколько ключевых шагов, которые помогут лабораториям подготовиться к внедрению нового стандарта:

1. Ознакомьтесь с новым стандартом: Изучите и понимайте основные изменения и требования новой версии стандарта ISO/IEC 17025:2017. Проанализируйте различия между текущим стандартом и новым, чтобы определить, какие изменения потребуются в вашей лаборатории.
2. Планирование: Создайте план действий, который включает в себя установление целей, определение ресурсов и временных рамок для успешной реализации нового стандарта.
3. Актуализация процедур: Обновите свои процедуры и документацию, чтобы соответствовать новым требованиям стандарта ISO/IEC 17025:2017. Обратите особое внимание на изменения в управлении рисками, управлении изменениями, контроле записей и документации, а также на требования по компетентности персонала.
4. Анализ и исправление несоответствий: Проведите анализ вашей текущей системы управления качеством и выявите несоответствия новому стандарту. Разработайте и реализуйте планы действий для исправления этих несоответствий.
5. Обучение персонала: Организуйте обучение для своего персонала, чтобы они понимали новые требования стандарта ISO/IEC 17025:2017 и могли эффективно применять их в своей работе.

Эти шаги помогут лабораториям гарантировать соответствие новому стандарту ISO/IEC 17025:2017 и успешно перейти на новую версию. Подготовка и внедрение новых требований помогут улучшить качество работы лаборатории и повысить доверие клиентов.

Практические аспекты процесса перехода на новый стандарт

1. Анализ текущей деятельности:

Первым шагом в процессе перехода на новый стандарт является проведение анализа текущей деятельности лаборатории или органа по сертификации. Необходимо проанализировать существующую систему качества, провести оценку соответствия текущих процессов требованиям нового стандарта.

Во время анализа следует уделить особое внимание выявлению различий между текущим стандартом и новым стандартом. Это поможет определить области, которые требуют изменений и улучшений.

2. Планирование действий:

После анализа текущей деятельности необходимо создать план действий, которые потребуются для перехода на новый стандарт. План должен содержать конкретные задачи, ответственных исполнителей и сроки выполнения.

Планирование действий включает в себя:

— Переделывание и обновление документов системы качества.

— Обучение сотрудников новым требованиям и методам работы.

— Приведение оборудования и мерных средств в соответствие с требованиями нового стандарта.

3. Внедрение изменений:

После разработки плана действий необходимо выполнить все запланированные изменения. Это может включать в себя обновление документов, внедрение новых методов и процедур, обновление оборудования и мерных средств.

Важно уделять достаточно времени и ресурсов на обучение сотрудников и поддержку их в процессе приведения в действие новых требований.

4. Аудит и сертификация:

После проведения всех изменений и внедрения новых процедур необходимо провести аудит системы качества в соответствии с новыми требованиями стандарта. Аудит проводится как внутренний, так и внешний независимый аудит, если требуется сертификация.

Аудит позволит убедиться в соответствии системы качества требованиям стандарта, а также выявить возможные недочеты и несоответствия, которые требуется исправить.

После успешного аудита, лаборатория или орган по сертификации может получить сертификат соответствия новому стандарту ISO/IEC 17025 2017.

Переход на новый стандарт требует от организаций времени, усилий и ресурсов. Однако, выполнение всех необходимых шагов и соответствие новым требованиям позволяют повысить качество работы и улучшить репутацию организации.